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(新)纠正和预防措施控制程序

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纠正和预防措施控制程序 1 目的 规范纠正措施的实施,以消除不合格的原因,防止不合格的再次发 生;规范预防措施的实施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发 生。

2 适应范围 本程序适用于对管理活动所采取的纠正和预防措施的控制。

3 职责 3.1 管理者代表、办、品管部负责协调、监督和检查纠正和预 防措施的执行情况。

3.2 纠正和预防措施涉及部门的负责人负责组织原因分析,负责纠 正和预防措施的制定和实施。

3.3 总经理批准所需实施的纠正和预防措施。

4 作业程序 4.1 纠正措施实施的时机。

4.1.1 在进料检验和生产过程中发现来料严重不合格时,品管部应 通过采购部负责人向该商发出“供货质量反馈单”(“供货 质量反馈单”应经采购部负责人会签),要求该商在3个 工作日内进行原因分析,确定纠正和预防措施后回传到品管 部。

4.1.2 生产过程、检验过程中发现不合格情况严重时,发现部门应 填写“纠正和预防措施报告单”中的“不符合事实陈述”栏,而 后将“纠正和预防措施报告单”传给品管部。

品管部确定责任部门,填写“纠正和预防措施报告单”中的“纠正和 预防措施任务的下达”栏目,而后将“纠正和预防措施报告单”发给 责任部门。

4.1.3 顾客投诉,如属于产品质量问题,销售部用“客户信息反馈 单”通知品管部。

品管部就客户的投诉进行处理,将处理意见 填写在“客户信息反馈单”中,并根据问题的严重性适时填 写“纠正和预防措施报告单”中的“不符合事实陈述”、“纠正和 预防措施任务的下达”栏目,而后将“纠正和预防措施报告 单”发给责任部门。

4.1.4 顾客投诉,如不属于产品质量问题,由销售部填写“纠正和预 防措施报告单”中的“不符合事实陈述”栏目后,理者代表 确定责任部门(填写“纠正和预防措施任务的下达”栏目), 而后由销售部将“纠正和预防措施报告单”下发责任部门。

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4.1.5 顾客审核发现的不符合项,由办填写“纠正和预防措施报 告单”中的“不符合事实陈述”、“纠正和预防措施任务的下 达”栏目,而后将“纠正和预防措施报告单”发给责任部门。

4.1.6 对商审核发现的不符合项,由办填写“纠正和预防措 施报告单”中的“不符合事实陈述”栏目,而后将“纠正和预防 措施报告单”发给商。

4.1.7 内部审核、管理评审、第三方审核发现不符合或出现其他不 符合质量方针、目标、文件要求的情况,由管理者代表 向责任部门发出“纠正和预防措施报告单(发出前,应填 写“纠正和预防措施报告单”中的“不符合事实陈述”、“纠正和 预防措施任务下达”栏目)。

4.2 预防措施实施的时机 管理者代表每月对“质量目标完成情况一览表”、“管理异常问题一 览表”、“生产订单完成率”、“月准时交货率”、“采购物料准时到货 率”、“成品一次交货合格率”、“月返工情况一览表”等记录进行分 析,如发现 不符合事实,则应向责任部门发出“纠正和预防措施报 告单”(发出前,应填写“纠正和预防措施报告单”中的“不符合事实 陈述”、“纠正和预防措施任务的下达”栏目),要求责任部门采取 预防措施。

4.3 纠正和预防措施的制定 4.3.1责任部门收到有关“纠正和预防措施报告单”后应立即组织有关人员 分析实际或潜在的不符合原因。

4.3.2 针对问题和原因制定相应的纠正和预防措施,明确责任人和完成 日期。

纠正和预防应与问题的影响程度相适应。

应确保纠正和预防措施 的可行性及不产生新的质量问题。

4.3.3 本公司纠正和预防方案由责任部门负责人审核,管理者代表批准 后执行。

4.4 纠正和预防措施的控制 4.4.1纠正和预防措施由“纠正和预防措施报告单”发出部门负责督促检 查。

发出部门是指: 1)4.1.1-4.1.3条款中的“纠正和预防措施报告单”的发出部门是品管 部。

2)4.1.4条款中的“纠正和预防措施报告单”的发出部门是销售部。

3)4.1.7、4.2条款中的“纠正和预防措施报告单”的发出部门是管理者代 表。

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4)4.1.5、4.1.6条款中的“纠正和预防措施报告单”的发出部门是 办。

4.4.2 当纠正和预防措施实施计划完成日期已到,“纠正和预防措施报告 单”发出部门应派人员去验证纠正和预防措施完成情况。

验证结果应通 告相关部门(管理评审中的纠正和预防措施的验证情况还应通报总经 理)。

4.4.3对在规定期限内未完成的纠正和预防措施,责任部门应确定出可接 受的修正期限。

当责任部门无正当理由或未能确定出可接受的修正期限 时,应向管理者代表报告该问题。

4.4.4 商针对其不符合采取的纠正和预防措施,由品管部进行验 证。

必要时将验证结果通告商。

4.4.5 顾客审核提出的要求,由办进行,并将相应纠正和预防 措施应传真或电子档的形式传给顾客。

4.4.6 应将采取纠正和预防措施的有关信息提理评审。

4.5 记录的保存 纠正和预防措施的各项原始记录由品管部存档,其中顾客投诉的“纠正 和预防措施报告单”和商的“纠正和预防措施报告单”应转化成电子 档永久保存,其他“纠正和预防措施报告单”保持期限为三年。

5 支持文件 5.1 《不合格品控制程序》 5.2 《文件控制程序》 5.3 《记录控制程序》 5.4 《内部审核控制程序》 5.5 《管理评审控制程序》 5.6 《商管理控制程序》 6 记录 6.1 纠正和预防措施报告单 6.2 供货质量反馈单

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